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ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Administration publique

Saint Denis Cedex, France 154 053 abonnés

Pour des produits de santé sûrs, efficaces, innovants et accessibles

À propos

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité. Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché. Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés. Nous sommes 900 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues. Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence. Nos missions Tout produit de santé présente des bénéfices mais aussi des risques : on parle de “balance bénéfice-risque”. Notre mission est de nous assurer que cette balance est positive. Et ce, dès le stade du développement d’une innovation thérapeutique. C’est ainsi que, dans le but de faciliter un accès aux produits innovants en toute sécurité pour les patients, l’ANSM intervient sous différentes modalités afin d’accompagner l’innovation et encadrer sa mise à disposition de façon précoce, sûre et équitable. Nous sommes une agence ouverte, en dialogue permanent avec notre environnement pour éclairer notre action et faire connaître nos décisions.

Site web
https://ansm.sante.fr/
Secteur
Administration publique
Taille de l’entreprise
501-1 000 employés
Siège social
Saint Denis Cedex, France
Type
Administration publique
Fondée en
2011

Lieux

Employés chez ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Nouvelles

  • 9 nouvelles benzodiazépines de synthèse classées comme substances psychotropes Aussi appelées « designer benzodiazépines », D-BZD ou analogues synthétiques des benzodiazépines non pharmaceutiques, ces produits sont illégaux et généralement vendus sur Internet sous diverses formes (buvards, liquides, poudres, comprimés). Elles sont notamment utilisées pour réduire l’anxiété, comme sédatif ou encore en association avec d’autres drogues. ⛔ En raison des risques pour la santé, nous classons 9 nouvelles benzodiazépines de synthèse sur la liste des psychotropes : leur production, vente et usage sont ainsi interdits en France depuis le 10 juillet 2025. ⚠️ En effet, la puissance d’action de ces benzodiazépines de synthèse fait qu’elles peuvent entraîner des effets graves sur la santé, même à très faible dose : sédation sévère (somnolence jusqu’au coma), altération de la mémoire, difficultés à respirer, etc. Ces effets peuvent durer plusieurs jours et le risque d’overdose potentiellement mortelle est très élevé. Consultez la liste et nos conduites à tenir 👉 ow.ly/uqJF50WnM7Y

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  • Accompagner la conformité de l'innovation en santé numérique L'ANSM est partenaire de G_NIUS, le guichet national de l'innovation du numérique en #santé. Que vous soyez startup, PME ou industriel, les aspects réglementaires doivent être intégrés dès les premiers stades de développement du projet. La réglementation peut sembler complexe, mais elle est indispensable pour mettre sur le marché des solutions qui sont sûres et innovantes. Vous développez ou souhaitez développer un dispositif médical numérique ? ↪️ les outils G_NIUS vous aident à naviguer dans l'écosystème français de la e-santé en toute sérénité. G_NIUS vous accompagne avec 6 services dédiés aux DM numériques : ✔️ Diagnostic de qualification ✔️ Cartographie des acteurs ✔️ Préparation réglementaire 💡 Découvrez les 6 services G_NIUS dédiés aux dispositifs médicaux numériques : https://ow.ly/pAOL50WgAq1 Construisons ensemble une innovation en santé numérique sûre, efficace et accessible. Julien PLAGNES Vincent Vercamer ♦️David PETAUTON♦️ #SantéNumérique #Innovation #ANSM #GNIUS #DeviceMedical #Réglementation #eSanté #DigitalHealth

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  • Bref. C’était la journée internationale des archives. 🗃️ Trier, archiver, classer, nommer ... ça prend du temps, ce n’est pas toujours dans les priorités alors que c’est essentiel pour une bonne organisation. 🎬 Pour notre campagne de communication interne sur l’archivage, nous avons choisi de valoriser nos contenus sous le format « BREF ». Ce court film, joué par des agents de l’ANSM, vise à sensibiliser chacun à l’importance d’une bonne gestion documentaire. Bref. On a rendu hommage à la journée internationale des archives. Merci et bravo à nos acteurs : Camille C. (DMFR), Dina Habib (DMM2), Baptiste Jacquot (SURV) et Isabelle P. (DEI).

  • Vaccin Ixchiq contre le #Chikungunya : premiers résultats de l’enquête sur les effets indésirables Dans le cadre de la surveillance renforcée, nous publions les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets indésirables du vaccin Ixchiq portant sur les déclarations reçues entre le 7 mars et le 2 juin 2025. 🔎 Ces résultats permettent de mieux caractériser les effets indésirables du vaccin Ixchiq. ↪️ Consultez la synthèse de l’enquête : https://ow.ly/qY2X50Wjzzu 🔺 Nous rappelons que ce vaccin est contre-indiqué chez les personnes immunodéprimées, et qu’il ne doit plus être administré aux personnes âgées de 65 ans et plus, conformément aux recommandations nationales et européennes. 🇪🇺 Notre surveillance se poursuit, en lien avec les autorités européennes. La réévaluation de la balance bénéfice/risque de ce vaccin par le comité européen de pharmacovigilance de European Medicines Agency est en cours.

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  • Médicaments contre l’insomnie : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage ! Zopiclone, zolpidem, nitrazépam, etc. les benzodiazépines utilisées dans les troubles sévères occasionnels ou transitoires du sommeil chez l’adulte doivent être prises à la dose efficace la plus faible et pour une durée de traitement la plus brève possible. 🔸 Or, ces #médicaments font l’objet d’un mésusage persistant. Ils sont notamment souvent utilisés au-delà de la durée de traitement recommandée, qui va de quelques jours à 3 semaines. 😵 Les patients sont alors exposés trop longtemps aux effets indésirables de ces médicaments (amnésie, chutes…) et ils encourent également un risque accru de dépendance physique et psychique qui augmente avec la dose et la durée du traitement. ↪️ Pour renforcer le bon usage de ces médicaments, nous avons demandé aux laboratoires de mettre à disposition des conditionnements adaptés aux traitements de courte durée (entre 5 et 7 comprimés). 👩⚕️ Nous rappelons aux médecins de prescrire ces médicaments pour de courtes durées et invitons les pharmaciens à dispenser ces petits conditionnements quand la durée le permet. ➕ d’info : https://ow.ly/JqsN50Wii28

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  • 📅 Notre appel à candidature est prolongé jusqu'au 31 août 2025 inclus Vous pouvez candidater ici 👉 https://ow.ly/4YAJ50VITVm

    📢 [Appel à candidature] Postulez pour rejoindre les Comités français de pharmacopée Les Comités français de pharmacopée de l’ANSM jouent un rôle essentiel dans l’élaboration des normes de fabrication, de contrôle et de conservation des produits de #santé. Participer à ces comités, c’est apporter ses connaissances au service de la #santé publique et contribuer à la sécurisation des #patients. C’est aussi rejoindre un réseau d’experts engagés, attachés au respect des principes de transparence et de rigueur scientifique dans l’élaboration des règles qui fondent la Pharmacopée. Si vous êtes : 🔹 Membre d’une association agréée de patients ou d’usagers 🔹 Professionnel de santé, chercheur universitaire, ingénieur, scientifique 🔹 Spécialisé(e) en qualité pharmaceutique ou dans les domaines liés aux CFP (produits biologiques, substances chimiques, galénique, plantes médicinales, homéopathie, etc.). Vous pouvez candidater ici 👉 https://ow.ly/4YAJ50VITVm 📅 Les candidatures sont ouvertes jusqu’au 30 juin 2025.

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  • 🏳️🌈 Bon Mois des Fiertés ! L’ANSM poursuit son engagement pour un environnement professionnel inclusif et équitable Nous nous engageons à créer un environnement professionnel qui favorise les diversités, le respect de toutes les identités et l’équité. Cet engagement se matérialise dans notre plan Diversité Inclusion 2024-2026 qui fixe des objectifs clairs, une méthodologie précise et un vocabulaire commun. Ce plan pluriannuel repose sur 31 actions stratégiques organisées autour de 5 piliers : 🔷 Mixité des métiers 🔷 Égalité et équité professionnelle 🔷 Inclusion et handicap 🔷 Solidarité et intérêt général 🔷 Santé et cadre de vie Pour soutenir la mise en œuvre de notre politique diversité, nous avons rejoint l’association L'Autre Cercle . Cette démarche nous permet de bénéficier d’outils et de ressources qui renforcent au quotidien nos actions de sensibilisation et d’inclusion. #Inclusion #Diversité

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  • ⚠️ Nous alertons avec Agence nationale de sécurité sanitaire - Anses sur le risque d’intoxication causé par des produits à base de #CBD Ces produits sont vendus en magasin, dans des distributeurs automatiques ou sur internet sous forme d’e-liquides pour cigarettes électroniques, produits fumés, denrées alimentaires (huiles, gélules, bonbons, chocolats etc.). Depuis 2024, le nombre d’intoxications liées à la consommation de ces produits a augmenté significativement. 🚫 Dans la majorité des cas, ces intoxications sont causées par la présence de substances interdites (cannabinoïdes de synthèse) ou d’une taux de #THC supérieur à 0,3%, ajoutés à l’insu du consommateur (non signalé sur l’étiquette). Les symptômes rapportés sont variés et parfois graves : nausées, anxiété, vertiges, vomissements, tachycardie, crise d’angoisse aiguë, perte de connaissance, idées ou comportements suicidaires… 📢 Nous appelons les consommateurs à la vigilance. Si vous ressentez des effets inattendus ou indésirables après consommation d’un produit contenant du CBD, arrêtez de consommer le produit. ↪️ En cas de risque de détresse vitale (perte de connaissance, malaise…), appelez immédiatement le 15. ↪️ Pour les autres signes, consultez votre médecin ou appelez un centre antipoison au 01 45 42 59 59 (numéro d’urgence 24/24, 7/7). ➕ d’infos pour combattre et prévenir les intoxications : ow.ly/sqNO50WcI8I

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  • Implant contraceptif Nexplanon et risque de migration : bilan et nouvelles recommandations 🔎 Depuis 2016, nous assurons une surveillance renforcée du risque de migration dans l’artère pulmonaire de l’implant contraceptif Nexplanon. Entre 2001 et 2023, 68 cas de migration de l’implant dans l’artère pulmonaire ont été déclarés. 📉 Le dernier bilan national de #pharmacovigilance fait état d’une diminution du nombre de cas de migrations depuis le renforcement des mesures de réduction du risque en 2020, avec un taux d’incidence des cas déclarés environ 3 fois moindre. ⚠️ Toutefois, de très rares cas continuent d’être rapportés. Nous rappelons donc aux professionnels de #santé l’existence de ce risque et les mesures permettant de le réduire. ❗ La prise en charge des implants ayant migrés dans l’artère pulmonaire est une procédure complexe qui nécessite une consultation spécialisée avec un chirurgien vasculaire et thoracique. La décision de retrait doit être prise de manière collégiale par une équipe pluridisciplinaire évaluant le rapport bénéfice-risque d’une intervention. ↪️ Pour accompagner les professionnels de santé, nous avons élaboré conjointement avec la SFCTCV - Société Savante, le CONSEIL NATIONAL PROFESSIONNEL DE CHIRURGIE THORACIQUE ET CARDIO-VASCULAIRE et le CRPV de Tours des recommandations sur la prise en charge et le retrait des implants migrés. ➕ d’informations : https://ow.ly/rVTN50W8Rrv

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